This commit is contained in:
baiobelfer 2024-11-14 20:12:22 +01:00
parent d6d29fa33a
commit 4e71efde47
3 changed files with 125 additions and 10 deletions

Binary file not shown.

View File

@ -158,24 +158,70 @@
\end{frame} \end{frame}
\begin{frame}{Cele Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) i Powiązane Akty Prawne} \begin{frame}[allowframebreaks]{Przepisy Prawne i Regulacje dotyczące GMO}
\justifying \justifying
{\fontsize{8pt}{9.6pt}\selectfont {\fontsize{8pt}{9.6pt}\selectfont
\begin{longenum} \begin{longenum}
\setlength{\itemsep}{8pt} \setlength{\itemsep}{8pt}
\item \textbf{Zapewnienie jakości i spójności wyników badań}: \item \textbf{Polskie i unijne regulacje}:
GLP wprowadza standaryzację metod badawczych i procedur, umożliwiając uzyskanie powtarzalnych i wiarygodnych wyników. \begin{longenum}
\item \textbf{Zwiększenie bezpieczeństwa pracowników i środowiska}: \setlength{\itemsep}{6pt}
Przy pracy z GMO stosowanie GLP minimalizuje ryzyko dla personelu i środowiska, co jest regulowane przez \textbf{Dyrektywę 2009/41/WE} oraz krajowe akty prawne \cite{prawoGMO}. \item \textbf{Ustawa z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie zmodyfikowanych} \cite{prawoGMO}:
\item \textbf{Zachowanie integralności badanych materiałów i próbek}: Reguluje wprowadzanie do obrotu, stosowanie i monitorowanie GMO w Polsce, określając m.in. wymagania dotyczące badań, upraw, przetwarzania oraz transportu GMO.
GLP wymaga odpowiedniego przechowywania, znakowania i identyfikacji próbek GMO, zgodnie z \textbf{Rozporządzeniem (WE) nr 1830/2003} dotyczącym śledzenia i znakowania GMO \cite{prawoGMO}. \item \textbf{Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r.} \cite{Dyrektywa2001_18_WE}:
\item \textbf{Możliwość odtwarzania i weryfikacji wyników}: Określa zasady dotyczące zamierzonego uwalniania organizmów zmodyfikowanych genetycznie do środowiska oraz wprowadzania ich do obrotu we Wspólnocie Europejskiej.
Skrupulatna dokumentacja badań wg GLP umożliwia powtórzenie eksperymentów oraz weryfikację wyników przez inne jednostki lub organy regulacyjne. \item \textbf{Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r.} \cite{Rozporzadzenie_1829_2003}:
Ustanawia regulacje w zakresie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, w tym wymagania dotyczące ich autoryzacji, etykietowania i monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
\item \textbf{Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 503/2013 z dnia 3 kwietnia 2013 r.} \cite{RozporzadzenieWykonawcze_503_2013}:
Wprowadza szczegółowe wymagania dotyczące wniosków o zatwierdzenie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, precyzując m.in. obowiązek spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach toksykologicznych.
\end{longenum}
\framebreak
\item \textbf{Zezwolenia i dokumentacja}:
\begin{longenum}
\item \textbf{Uzyskiwanie zezwoleń}:
Prace z GMO wymagają uzyskania odpowiednich zezwoleń od właściwych organów (np. Ministerstwa Środowiska). W zależności od rodzaju prowadzonej działalności (badania naukowe, uprawy doświadczalne, wprowadzanie GMO do obrotu), konieczne jest spełnienie szczegółowych wymagań określonych w przepisach \cite{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015}.
\item \textbf{Prowadzenie dokumentacji}:
Zgodnie z polskimi i unijnymi przepisami prawnymi, jednostki pracujące z GMO są zobowiązane do prowadzenia szczegółowej dokumentacji dotyczącej charakterystyki GMO, celów i metod badawczych oraz zastosowanych środków bezpieczeństwa biologicznego \cite{prawoGMO}. Dokumentacja ta musi być przechowywana przez określony czas, a także dostępna do kontroli przez odpowiednie organy nadzorcze.
\end{longenum}
\end{longenum} \end{longenum}
} }
\end{frame} \end{frame}
\begin{frame}[allowframebreaks]{Klasyfikacja Poziomów Bezpieczeństwa Biologicznego}
\justifying
{\fontsize{8pt}{9.6pt}\selectfont
\begin{longenum}
\setlength{\itemsep}{8pt}
\item \textbf{Poziomy bezpieczeństwa biologicznego}:
\begin{longenum}
\setlength{\itemsep}{6pt}
\item \textbf{Poziom Bezpieczeństwa Biologicznego 1 (BSL-1)}:
Obejmuje prace z mikroorganizmami niechorobotwórczymi dla zdrowych ludzi i zwierząt oraz organizmami genetycznie zmodyfikowanymi o niskim ryzyku infekcji. Laboratoria BSL-1 cechują się podstawowymi środkami zabezpieczającymi, takimi jak zamknięte drzwi i umywalki do mycia rąk, bez wymogu specjalistycznych systemów inżynieryjnych \cite{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015}.
\item \textbf{Poziom Bezpieczeństwa Biologicznego 2 (BSL-2)}:
Dotyczy prac z mikroorganizmami wywołującymi choroby o umiarkowanym stopniu zagrożenia dla człowieka i środowiska, takimi jak np. wirusy roślinne oraz organizmy genetycznie zmodyfikowane o podwyższonym ryzyku. Laboratoria BSL-2 wymagają stosowania dodatkowych środków ochrony, takich jak komory bezpieczeństwa biologicznego, szczelne pojemniki do transportu materiału biologicznego oraz szczepienia personelu w razie konieczności.
\item \textbf{Poziom Bezpieczeństwa Biologicznego 3 (BSL-3)}:
Obejmuje prace z mikroorganizmami wywołującymi poważne lub potencjalnie śmiertelne choroby, które mogą rozprzestrzeniać się drogą powietrzną. Laboratoria BSL-3 wymagają bardziej zaawansowanych środków inżynieryjnych, takich jak kontrola wentylacji, filtracja powietrza (filtry HEPA) oraz specjalne procedury wchodzenia i wychodzenia z laboratorium \cite{prawoGMO}. Personel musi być odpowiednio przeszkolony i chroniony, a dostęp do laboratorium jest ściśle kontrolowany.
\item \textbf{Poziom Bezpieczeństwa Biologicznego 4 (BSL-4)}:
Prace na tym poziomie obejmują mikroorganizmy wywołujące choroby śmiertelne i szybko rozprzestrzeniające się, często bez dostępnej szczepionki lub leczenia. Laboratoria BSL-4 wymagają najwyższych standardów bezpieczeństwa, w tym oddzielnego, w pełni odizolowanego obszaru pracy, systemów wentylacji z podciśnieniem, klastra bioasekuracyjnego oraz odzieży ochronnej szczelnie zamkniętej. Tylko laboratoria o najwyższym poziomie zabezpieczeń mogą prowadzić prace na tym poziomie, zgodnie z restrykcyjnymi przepisami krajowymi i międzynarodowymi.
\end{longenum}
\item \textbf{Kryteria klasyfikacji laboratoriów}:
\begin{longenum}
\setlength{\itemsep}{6pt}
\item \textbf{Bezpieczeństwo fizyczne i inżynieryjne}:
Laboratoria na różnych poziomach bezpieczeństwa biologicznego muszą spełniać odmienne standardy fizycznych zabezpieczeń, takie jak odpowiednie drzwi, zamknięcia, wentylacja, oraz systemy filtracji powietrza (np. filtry HEPA na poziomach BSL-3 i BSL-4). W szczególności laboratoria pracujące z GMO muszą wdrażać środki zapobiegające przypadkowemu uwolnieniu organizmów do środowiska \cite{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015}.
\item \textbf{Szkolenie i kwalifikacje personelu}:
Personel pracujący na różnych poziomach bezpieczeństwa biologicznego musi posiadać odpowiednie przeszkolenie i kwalifikacje. W laboratoriach BSL-1 wystarczające są podstawowe szkolenia BHP, natomiast w laboratoriach BSL-2, BSL-3 i BSL-4 wymagana jest specjalistyczna wiedza, umiejętność pracy z patogenami o podwyższonym ryzyku, a także znajomość protokołów awaryjnych \cite{RozporzadzenieMinistraZdrowia2021}.
\item \textbf{Kontrola i monitorowanie}:
Każdy poziom bezpieczeństwa biologicznego wymaga odpowiedniego nadzoru oraz kontroli procedur. Wyższe poziomy bezpieczeństwa (BSL-3 i BSL-4) wymagają ścisłej kontroli dostępu, regularnych inspekcji oraz monitorowania warunków pracy, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi regulacjami i standardami \cite{KrajowyProgramDPL2021}.
\item \textbf{Postępowanie z odpadami biologicznymi}:
Laboratoria pracujące z GMO i innymi materiałami biologicznymi muszą postępować zgodnie z odpowiednimi procedurami utylizacji odpadów, aby zapobiec skażeniu środowiska i rozprzestrzenianiu się organizmów \cite{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015}. Zasady te są ściśle określone dla każdego poziomu bezpieczeństwa, z bardziej rygorystycznymi wymaganiami dla wyższych poziomów.
\end{longenum}
\end{longenum}
}
\end{frame}
% Slajd z bibliografią % Slajd z bibliografią

View File

@ -86,3 +86,72 @@
month = {jan}, month = {jan},
} }
@misc{prawoGMO,
title = {Ustawa z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie zmodyfikowanych},
year = {2001},
note = {Dz.U. 2001 nr 76, poz. 811 z późn. zm.}
}
@misc{Dyrektywa2001_18_WE,
title = {Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie},
year = {2001},
note = {Dz. Urz. WE L 106 z 17.4.2001, str. 1-38, z późn. zm.},
url = {https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32001L0018}
}
@misc{Rozporzadzenie_1829_2003,
title = {Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy},
year = {2003},
note = {Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1-23, z późn. zm.},
url = {https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32003R1829}
}
@misc{RozporzadzenieWykonawcze_503_2013,
title = {Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 503/2013 z dnia 3 kwietnia 2013 r. w sprawie wniosków o zatwierdzenie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 641/2004 i (WE) nr 1981/2006},
year = {2013},
note = {Dz. Urz. UE L 157 z 8.6.2013, str. 148},
url = {https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32013R0503}
}
@misc{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015,
title = {Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 26 stycznia 2015 r. w sprawie bezpieczeństwa biologicznego przy prowadzeniu prac z GMO},
author = {{Ministerstwo Środowiska}},
year = {2015},
note = {Dz.U. 2015, poz. 247},
url = {https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/247}
}
@misc{prawoGMO,
title = {Ustawa z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie zmodyfikowanych},
year = {2001},
note = {Dz.U. 2001 nr 76, poz. 811 z późn. zm.}
}
@misc{RozporzadzenieMinistraSrodowiska2015,
title = {Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 26 stycznia 2015 r. w sprawie bezpieczeństwa biologicznego przy prowadzeniu prac z GMO},
author = {{Ministerstwo Środowiska}},
year = {2015},
note = {Dz.U. 2015, poz. 247},
url = {https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/247}
}
@misc{RozporzadzenieMinistraZdrowia2021,
title = {Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r.},
author = {{Ministerstwo Zdrowia}},
year = {2021},
month = {August},
day = {3},
note = {Dz.U. 2021 poz. 1422},
url = {https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2021/1422}
}
@misc{KrajowyProgramDPL2021,
title = {Krajowy program monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej},
year = {2021},
month = {November},
day = {9},
note = {Dokument programowy, Polska},
url = {https://www.gov.pl/web/zdrowie/krajowy-program-monitorowania-zgodnosci-z-zasadami-dobrej-praktyki-laboratoryjnej}
}